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目的：建立动脉硬化闭塞症（Ⅰ、Ⅱ期）中医证候量化诊断标准（包括量化诊断标准和程度分级标准）。方法：根据文献调研、专家咨询、临床流行病学调查获得动脉硬化闭塞症（Ⅰ、Ⅱ期）的四诊资料，以基于熵的复杂系统分划方法筛选症状，确定症状对证候的贡献分值，以ROC曲线分析确定证候诊断阈值。结果：建立了动脉硬化闭塞症（Ⅰ、Ⅱ期）的量化诊断标准。并对量化诊断标准进行检验，具有良好的灵敏度和特异度，最后建立了程度分级标准。结论：基于熵的复杂系统分划方法可以用于中医证候的量化诊断研究，具有较好的诊断效能。