对药典标准中测定红霉素组分及有关物质色谱条件的优化

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目的:通过比较红霉素和乳糖酸红霉素两种《中国药典》2010年版拟定标准的色谱条件,并用两种色谱条件测定红霉素组分及有关物质,建议改进《中国药典》2010年版拟定标准中测定红霉素组分及有关物质的色谱条件。方法:采用高效液相色谱法。结果:红霉素A组分在两种色谱条件下测定结果基本一致,红霉素有关物质在乳糖酸红霉素的条件下相对于原条件检出高出10%~20%。结论:乳糖酸红霉素的色谱条件的杂质检出率高,可以更好地控制红霉素的产品质量,而且色谱条件更简单易行。
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