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目的：评价雷帕霉素（RPM）口服液联合环孢素（CsA）预防肾移植术后早期急性排斥反应的疗效。方法：首次肾移植患者20例，随机分成RPM试验组和硫唑嘌呤（Aza）对照组，每组各10例，分别接受以CsA和类固醇激素为基础的免疫抑制治疗方案6mo，比较2组人／肾存活率、急性排斥反应发生、不良事件发生等指标的差异。结果：17例完成治疗者人／肾均存活；仅Aza组1例发生2次急性排斥反应；2组各发生2例严重不良事件。结论：RPM联合CsA可有效预防移植肾急性排斥反应，并维持肾功能于良好水平，但是也可能增强CsA的肝毒