【摘 要】
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目的采用ELISA法间接检测血管内皮生长因子抑制剂(VEGF Trap)的相对结合力。方法以固定量的VEGF165与VEGF Trap结合,通过双抗体夹心ELISA法检测未结合的、游离的VEGF165,进而
【机 构】
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中国药品生物制品检定所重组技术室;
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目的采用ELISA法间接检测血管内皮生长因子抑制剂(VEGF Trap)的相对结合力。方法以固定量的VEGF165与VEGF Trap结合,通过双抗体夹心ELISA法检测未结合的、游离的VEGF165,进而求得VEGFTrap的半数抑制浓度(IC50),计算其与反应体系中参比品的IC50之比,即为VEGFTrap的相对结合力。结果同一批次的3支VEGF Trap样品分别经3次测定,相对结合力分别为(100.86±9.43)%、(88.46±13.94)%和(82.66±9.60)%,均值为(90.66±12.60)%,符合该制品质量标准的要求。3次试验的变异系数分别为9.35%、15.76%和11.61%。结论 ELISA法精密性良好,结果客观,影响因素少,可用于VEGF Trap相对亲和力的常规检测。
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