研究以达拉他韦（DCV）为基础直接抗病毒药物（DAAs）方案治疗中国慢性HCV感染者，评价其疗效及安全性。
方法前瞻性、开放性、单中心、非随机临床研究。共纳入52例慢性HCV感染者，其中肝移植术后患者1例，肾移植术后患者2例，肝细胞癌患者3例，合并HBV感染患者4例。13例基因1b，NS5A耐药相关变异阴性[NS5A RAS（-）]的慢性丙型肝炎患者（其中代偿期肝硬化1例）DCV+阿舒瑞韦（ASV）方案治疗24周；25例慢性丙型肝炎患者（其中代偿期肝硬化6例），包括基因型1a、1b、2a、3a、3b、6a，予DCV+索磷布韦（SOF）±利巴韦林（RBV）方案治疗24周；8例基因1b，NS5A RAS（-）的失代偿期肝硬化患者予DCV + SOF ± RBV方案12周；6例失代偿期肝硬化患者，包括基因2a、1b、2a、3a、3b，予DCV + SOF ± RBV 24周。检测患者基线、治疗4周、疗程结束和随访12周的HCV RNA、血常规、肝肾功能及上腹部彩超/MRI，记录治疗过程的不良事件和实验室异常。计量资料两组间比较采用t检验，多组间比较采用方差分析。
结果16例患者达到持续病毒学应答（SVR12）（100％），复发率为0。本研究中4种治疗方案的快速病毒学应答（RVR）分别为76.92％、54.17％、87.50％、83.33％，32例患者在结束疗程时达到病毒学应答（100％）。慢性丙型肝炎及偿期肝硬化和失代偿肝硬化不良事件发生率分别为62.50％和64.29％，其中前者以乏力最多见（25.00％），后者以间接胆红素升高最多见（42.86％）。所有患者均无出现严重不良反应事件、死亡和因不良反应停用药物。
结论以DCV为基础DAAs方案用于治疗中国各常见基因型初治和经治慢性丙型肝炎、代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化、肝细胞癌及肝/肾移植后HCV感染者，均有较高SVR12，且耐受性和安全性良好。