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目的制备蚂蟥冻干粉针并建立其质量控制方法。方法筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以高效液相色谱（HPLC）法测定蚂蟥多肽（whitmanin）的含量,并以此作为主要指标考察制剂质量。另通过长期实验考察其稳定性。结果使用5%甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99.8%（RSD=1.8%）;其室温留样12个月稳定性良好。结论所制蚂蟥冻干粉针处方合理,制备工艺可行,质量可控。