【摘 要】
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GB7247.1-2012《激光产品的安全第1部分:设备分类、要求》已发布实施,该标准规定了激光产品安全类别的分类方法。几乎所有医用激光设备均需引用该标准,且产品管理类别的划分
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
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GB7247.1-2012《激光产品的安全第1部分:设备分类、要求》已发布实施,该标准规定了激光产品安全类别的分类方法。几乎所有医用激光设备均需引用该标准,且产品管理类别的划分也依据此标准。本文以1470 nm激光系统为例,通过计算与可达发射极限匹配的脉冲持续时间,来确定产品的类别,希望借此为检测机构及生产企业预判断产品类别提供一种新的思考角度。
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