康莱特在美获准三期临床

来源 :山东中医药大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:panyh921
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2015年6月27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药注射液康莱特已获美国食品药品监督管理局(FDA)认可,成为首个在美国进入三期临床的中药注射剂产品。康莱特三期临床试验将在美国、中国、东欧同时开展,预计收录750名患者,为期3-4年,投入资金将超过5000万美元。如进展顺利,康莱特有望成为首个获准进入美国市场的中药注射剂产品。
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