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美国食品药品管理局（FDA）于2015年11月发布了＂企业用非处方防晒剂安全性和有效性数据指导原则（草案）＂,主要描述了FDA对防晒剂人体安全性、临床安全性和有效性研究的要求,也说明了对辅助研究手段的相关动物安全性研究的要求。我国目前尚没有类似指导原则,本文介绍该指导原则的主要内容,期望FDA的防晒剂研究和监管模式对改进我国特殊用途化妆品防晒剂的研究与监管模式能有所帮助。