【摘 要】
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目的旨在研究由石家庄欧意药业有限公司生产的阿奇霉素肠溶片的人体生物等效性。方法采用3×3交叉设计，将24例健康男性受试者随机分为三组，口服受试制剂（阿奇霉素肠溶片）、参
【机 构】
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河北省医疗器械与药品包装材料检验所,石家庄欧意药业有限公司
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目的旨在研究由石家庄欧意药业有限公司生产的阿奇霉素肠溶片的人体生物等效性。方法采用3×3交叉设计，将24例健康男性受试者随机分为三组，口服受试制剂（阿奇霉素肠溶片）、参比制剂（阿奇霉素片）或静脉注射参比制剂（注射用阿奇霉素）500mg，采用HPLC—MS法测定血药浓度，用DAS软件测定血药浓度参数，进行生物等效性评价。结果受试药物阿奇霉素肠溶片、对照药物阿奇霉素片和注射用阿奇霉素主要药动学参数AUC072分别为6030 1126ng·h／ml、6142 1295ng·h／ml
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