喷雾干燥法制备罗红霉素掩味肠溶缓释微球

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目的采用喷雾干燥法制备罗红霉素肠溶掩味微球,得到最佳掩味工艺。并对微球性质进行考察。方法以包封率为评价指标,对喷雾干燥工艺参数进行正交优化设计,并考察Eudragit L100用量、微球芯材比对微球性能的影响,同时对掩味效果进行考察。结果最优工艺条件为进风温度145℃;进料速度10mL/min;喷雾压力0.3MPa;药物与Eudragit L100材料的质量比1:4;制得的微球外形良好,包封率可达96.38%;药物掩味效果良好;药物在人工肠液中缓慢释放,药物1h释放量不超过30%,24h不低于99%。结论所得制备工艺可行,实验条件制得的微球球形圆整,包封率较高,掩味效果良好,有很好的缓释特征。
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