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我国医疗器械产业发展较晚，发展体系还不完善，其监管工作也存在不少问题。本文基于《医疗器械监督管理条例》，通过分析泽州县医疗器械监管工作的特点和发展历程，客观公正地描述了其监管现状，总结县区内医疗器械监管中存在的通病，并针对性的提出一些思考、建议与论证，以促进相关部门的监管进程，保障人们的用械安全，使医疗器械更好更安全的为人们服务。