硝苯地平缓释片含量测定及体外释药机理研究

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目的建立测定硝苯地平缓释片中硝苯地平含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长为237 nm,流速为1 m L/min,柱温为30℃。结果硝苯地平对照品溶液质量浓度在4.8343.55μg/m L(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好线性关系,精密度、重复性试验结果的RSD分别为0.91%和1.46%(n=6),平均回收率为99.94%,RSD为0.74%(n=9)。结论该方法简便、快速、灵敏、重复性好,可用于硝苯地平缓释片的质量控制。
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