依西美坦治疗他莫昔芬失败的绝经后晚期乳腺癌的临床研究

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目的:评估依西美坦用于他莫昔芬治疗失败的绝经后晚期乳腺癌的有效性和安全性.主要终点指标是客观肿瘤缓解率(ORR),次要终点指标是肿瘤缓解持续时间(DTR)、肿瘤进展时间(TTP)、肿瘤治疗失败时间(TTF)、安全性评估和毒副反应.方法:对入组的23例患者进行为期2年的开放、随机、平行对照研究,其中依西美坦组和甲地孕酮组的例数分别是11例和12例;中位年龄为59岁和54岁,均为绝经后晚期乳腺癌,有可评价病灶.依西美坦25mg或甲地孕酮160mg,均为每日1次口服.研究药物将至少应用8周(除非肿瘤迅速进展或出
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