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目的:观察添加沙格列汀治疗经胰岛素联合两种以上口服降糖药物治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病(T2DM)的疗效、安全性及血糖波动情况.方法:256例经胰岛素联合两种以上口服降糖药物治疗后血糖控制仍未达标的T2DM患者,随机分为试验组和对照组各128例.对照组在原治疗基础上调整胰岛素的剂量,试验组在原治疗基础上调整胰岛素剂量,同时加用沙格列汀片.两组均治疗12周.检测比较治疗前后两组患者糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)、肝肾功能、体质指数(BMI)、腰臀比(WHR),以及日内血糖平均波动幅度(MAGE)、日间血糖平均绝对差(MODD)变化,记录两组胰岛素用量和低血糖事件发生情况.结果:12周后两组FPG、2hPG、HbA1c均较治疗前明显下降(P＜0.05),且试验组2hPG、HbA1c明显低于对照组(P＜0.05);治疗前后两组BMI均无明显变化(P＞0.05),试验组治疗后WHR明显低于对照组(P＜0.05).治疗后试验组血压、血脂指标较前明显改善(P＜0.05),且部分指标明显优于对照组治疗后(P＜0.05).治疗后试验组胰岛素总剂量较治疗前明显减少(P＜0.05),且显著低于对照组治疗后(P＜0.05).治疗后两组MAGE、MODD均较治疗前明显下降(P＜0.01),且试验组MAGE、MODD值均显著低于对照组(P＜0.05),低血糖发生率也显著低于对照组(P＜0.05).结论:沙格列汀与胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖及吡格列酮联合应用具有稳态降糖、不增加体质量和减少低血糖风险等作用.