【摘 要】
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目的采用不同缓冲液对圣戈班Sani-Tech STHT-C药用硅胶管进行浸提,为硅胶管使用的安全性提供支持。方法参考《中国药典》2010年版3部、《欧洲药典》8.0版3.1.9、JP59 TEST fo
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目的采用不同缓冲液对圣戈班Sani-Tech STHT-C药用硅胶管进行浸提,为硅胶管使用的安全性提供支持。方法参考《中国药典》2010年版3部、《欧洲药典》8.0版3.1.9、JP59 TEST for Rubber Closure for Aqueous Infusions、USP(87)、USP(88)、USP(231)、USP(381)。结果与结论圣戈班Sani-Tech STHT-C药用硅胶管浸提试验结果良好,相容性结果可接受,为制药企业选择圣戈班Sani-Tech STHT-C硅胶管提供参考。
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