目的建立HPLC-MS法硝苯地平血浓度测定方法,评价硝苯地平缓释片的药动学特点。方法固定相XB-C18(5μm,150mm×4.6mm,Agilent1100SeriesLC/MSD高效液相色谱/质谱仪;流动相甲醇:0.01mol·L–1醋酸铵溶液(60:40,V/V),0.40μm微孔滤膜过滤,在线脱气;流速1.0mL·min–1;柱温25°C;进样量10L。离子源:AP-ESI,正离子模式,雾化电压50psi,保护气13.0L·min–1N2,毛细管电压4000V,碎片电压为110V。SIM离子采集方式,采集离子(m/z)硝苯地平314.9[M+H]+,内标劳拉西泮320.8[M+H]+。结果硝苯地平线性范围0.3～80ng·mL–1,最低检出浓度为0.3ng·mL–1。硝苯地平试验制剂和参比制剂t1/2分别为6.73±2.00h和7.04±2.18h,Tmax分别为4.28±0.70h和4.48±0.70h,Cmax分别为39.66±10.58ng·mL–1和40.19±10.97ng·mL–1,AUC0～36分别为391.63±108.55ng·mL–1·h和387.57±121.51ng·mL–1·h,AUC0–∞分别为408.28±121.16ng·mL–1·h和406.15±133.13ng·mL–1·h,试验制剂硝苯地平缓释片相对生物利用度F为103.02±13.93%。结论HPLC-MS法测定硝苯地平血浓度实用、可行,适用于常规硝苯地平药代动力学研究。