免疫比浊法检测血浆D-二聚体的性能评价

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目的评价StagoSTA-R全自动血凝仪采用免疫比浊法检测血浆D-二聚体的分析性能。方法参照NCCLS相关文件,对StagoSTA-R全自动血凝仪检测血浆D-二聚体的正确度、不精密度、携带污染率、抗干扰性、线性范围、可比性和参考区间等方面的分析性能进行验证。结果两个水平质控血浆的正确度结果均落在其质控参考范围内;批内和批间的不精密度的标准差(s)都小于0.1;携带污染率为0.56%;血红蛋白、总胆红素和三酰甘油对D-二聚体测定的影响度在-6.67%~7.14%;线性b值为0.9972,r值为0.9994;
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