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目的:评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性,并与经典抗精神病药氯丙嗪对照.方法:本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法.共入组符合研究方案的病例237例,奎硫平组119例,氯丙嗪组118例.两组药物剂量均为每天300～750 mg.结果:两组的主要疗效指标阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病量表(BPRS)评分在治疗结束时与基线比较均有显著下降(P＜0.01);根据PANSS减分率评定临床总有效率,奎硫平组的有效率为61.61%,氯丙嗪组的有效率为64.81%,两组之间无显著性差异;奎硫平组的药物不良反应发生率为44.54%,氯丙嗪组的发生率是76.27%.其中以震颤、肌紧张和静坐不能等明显少于对照组;实验室检查两组均无严重异常.结论:富马酸奎硫平是一种新的安全有效的抗精神病药物.