【目的】立足《黄帝内经》"治病求本"思想,观察固肾填精壮骨法对骨质疏松症的临床疗效。【方法】将符合入选标准的60例骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。2组均给予维D钙咀嚼片、骨化三醇口服治疗,在此基础上,治疗组给予加服中药固肾方治疗,治疗3个月后评价2组患者的临床疗效及安全性,并观察2组患者治疗前后骨密度（BMD）和骨转换标志物如25羟维生素D[25（OH）₂VitD₃]、Ⅰ型胶原氨基端延长肽（PINP）、Ⅰ型胶原降解产物（CTX）、N-端骨钙素（N-MID）、碱性磷酸酶（ALP）等指标的变化情况。【结果】（1）治疗过程中,治疗组有1例患者因不能坚持服用中药而退出试验,对照组有1例患者因发生病理性骨折进展为严重骨质疏松而退出试验;（2）治疗3个月后,治疗组总有效率为90.00%,对照组为76.67%,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）;（3）治疗后,2组患者的BMD值均较治疗前显著提高（P<0.05）,且治疗组在提高BMD值方面明显优于对照组（P<0.05）;（4）治疗后,2组患者25（OH）₂VitD₃水平均较治疗前提高,PINP、CTX、N-MID、ALP水平均较治疗前降低（P<0.05）,且治疗组在降低PINP、CTX水平方面明显优于对照组（P<0.05）;（5）治疗期间,治疗组和对照组均未出现明显不良反应。【结论】运用固肾方治疗骨质疏松症,能有效抑制骨转换,提高骨密度,是骨质疏松症安全有效的治疗方法。