目的:观察海昆肾喜胶囊治疗Ⅲ-Ⅳ期糖尿病肾病的疗效。方法:202例Ⅲ-Ⅳ期糖尿病肾病患者随机分为对照组100例,观察组102例。对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予海昆肾喜胶囊,总疗程为6个月。观察治疗前和治疗6个月后患者的平均动脉压(mean arterial pressure,MAP)、24小时尿蛋白定量(24 hours urinary protein quantification,24h UP)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、糖化血红蛋白、血常规、肝脏功能、血脂、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、中医证候积分等。结果:治疗后,观察组有效率为73.53%,对照组有效率为54.00%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。Ⅲ期糖尿病肾病,观察组有效率为81.63%,对照组有效率为62.75%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P=0.035,χ~2=4.422)。Ⅳ期糖尿病肾病,观察组有效率为66.04%,对照组有效率为44.90%,两组间有效率比较,差异有统计学意义(P=0.032,χ~2=4.615)。与对照组比较,观察组24h UP、Scr、CRP、血脂、中医证候积分均显著改善(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:海昆肾喜胶囊可有效控制Ⅲ-Ⅳ期糖尿病肾病患者尿蛋白、改善患者预后,疗效显著,可作为与肾素-血管紧张素阻断剂联合治疗Ⅲ-Ⅳ期糖尿病肾病的有效选择。