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新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新办法）自2007年10月1起实施一年多来，对新药研发乃至整个药品行业都产生了深刻的影响。笔者以一名药学职业院校教师的角度，在总结新办法实施以来对制药企业新药研发产生的影响的基础上，分析了当前制药企业面临的新困境，思考了药学职业院校（以下简称药职院校）在突破当前新药研发困境中所负有的责任和作用，据此提出了在新形势下药职院校的发展机遇及相应对策，以期对药职院校的发展决策提供一些参考。