科伦药业:三发驱动创新增长励精图治拥抱变革

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   3月20日晚间,科伦药业发布2018年年度报告称,公司2018年实现营业收入163.52亿元,同比增长43%;实现归属于上市公司股东的净利润12.13亿元,同比增长62.04%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.13亿元,同比增长698.96%;基本每股收益0.85元,拟每10股派发现金红利2.096元(含税)。科伦药业表示,2018年公司经营业绩显著提升主要源于公司抗生素中间体产能释放,净利润较去年大幅增长,输液产品结构持续优化,新产品陆续获批上市,销售收入增长好于预期。
  

创新驱动发展打造丰富产品线


   科伦药业始终坚持创新驱动战略,持续加大研发创新投入,建立国家级博士后科研工作站和院士工作站,已累计获得13项“国家重点新产品”称号;获得6项“十二五重大新药创制”专项、2项“十三五重大新药创制”专项、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目。2018年以来,公司共有18项优秀药物获批生产,涉及肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等7大领域。公司在创新小分子新启动8项靶点药物研究;生物技术药新启动13项创新药物研究;2018年相继启动14项创新药物临床研究。公司创新ADC项目中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法认证,2项创新项目成功实现国际授权。科伦药业具备高技术壁垒特点的产品集群正在逐步形成,“以仿制推动创新、创新驱动未来”的产品线战略布局全面达成。
   截至2018年底,科伦药业及子(分)公司共获得授权专利2,364项,其中发明专利341项、实用新型1,668项和外观设计专利355项。公司拥有568个品种共981种规格的医药产品,其中有124个品种共292种规格的输液产品、393个品种共636种规格的其他剂型医药产品、51个品种共53种规格的原料药。另外,公司拥有10个品种的抗生素中间体、4个品种共7个品规的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类,共有25个剂型568种药品。其中,进入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品为124种,被列入OTC品种目录的药品为82种,被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的药品为269种。
  

产业全面升级占据战略高地


   在输液领域,科伦药业已经实现全面的产业升级,具备高端制造和新型材料双重特点的竞争力,占据了技术创新和质量标杆的战略高地。公司牢固树立“大质量观”,建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合式责任体系,确保了产品质量安全。公司的主导产品已实现批量出口,在40多个国家和地区享有盛誉。2018年公司成为首家通过日本PMDA认证的内资输液企业,实现对规范市场出口。公司自主研发的可立袋R为国内外首创,拥有二十多项专利,荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全性和性价比,在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值,代表着中国输液产品发展的方向,深刻地改变了行业格局。2018年,公司创新产品陆续获批,输液产品结构持续优化,核心竞争力不断增强,通过大力开发终端客户,实现收入98.80亿元,同比增长30.37%,毛利和毛利率持续增长。
   在抗生素領域,公司在全国进行“抗生素全产业链”的战略性布局,形成了业内领先的综合竞争优势。2018年子公司伊犁川宁的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四大品种顺利获得美国FDA备案。广西科伦、邛崃项目技改稳步推进,工艺攻关取得进展。阿莫西林、盐酸克林霉素胶囊等4个临床广泛使用的口服抗生素通过仿制药一致性评价,其中甲硝唑片、替硝唑片为全国首家通过仿制药一致性评价。2018年,公司非输液产品销售规模扩大,实现收入62.42亿元,同比增长66.37%,实现毛利26.64亿元,同比增长157.17%。其中,抗生素中间体、原料药实现销售收入32.94亿元,同比增长79.62%;子公司伊犁川宁产能释放,实现净利润6.09亿元。此外,2018年公司全面推动国际化战略实施,积极拓展海外市场,开拓工作进展顺利,实现海外销售收入72,932万元,同比增长120.06%。
   随着“一致性评价”“两票制”“带量采购”等医改政策逐步实施,国内医药行业进入了挑战与机遇并存的行业变革新时代。未来,科伦药业将积极顺应国家政策,继续实施“三发驱动,创新增长”的发展战略,保持创新驱动的战略意志和战略耐心,励精图治,拥抱变革,沿着既定的发展目标,迈出坚实的步伐,致力于发展成为具备全球竞争力的创新导向型国际制药企业。
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