目的系统评价黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2009年第3期)、PubMed(1966—2012)、EMbase(1974—2012)、中国期刊全文数据库(1994—2012)、中国生物医学文献数据库(1978—2012.10)、中文科技期刊数据库(1989—2012.10)、中华医学会数字化期刊库(1998—2012),由2名评价者按纳入与排除标准独立选择试验、评价质量并交叉核对,而后对同质研究采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT文献,包括1 346例DPN患者。Meta分析结果显示,黄芪桂枝五物汤+西药/空白组改善DPN症状及体征的总有效率优于西药/空白组[RR=1.43,95%CI(1.22,1.68),P<0.00];对DPN腓总感觉、腓总运动、正中感觉、正中运动神经传导速度的改善亦优于西药/空白组。缺乏对黄芪桂枝五物汤不良反应及长期副作用的报道。结论黄芪桂枝五物汤对DPN的疗效优于空白组或西药组,值得临床推广应用,但其不良反应需要关注。