来曲唑中残留溶剂DMF气相色谱检测方法的建立和验证

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目的 建立用气相色谱外标法分析来曲唑中残留溶剂N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的方法.方法 采用OV-1701色谱柱,70~240℃程序升温,火焰离子化检测器检测.结果 DMF能与其它组分很好的分离,分离度(α)>2.0,且峰型对称.DMF浓度在0.04556~2.278 mg/mL范围内,r=0.9999,呈现良好的线性关系,检测限为0.002%.采用的样品处理方法回收率高且对色谱柱及检测器的污染小.结论 该法简便、快速、准确性高、重复性好,可作为本品的质量控制方法.
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