【摘 要】
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在我国医药行业不断发展的过程中,医药产品的种类也变得更加丰富,但是随之而来的还有一系列的药害事件,药品的质量问题成了人们茶余饭后的焦点.在这样的环境和背景之下,我国
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在我国医药行业不断发展的过程中,医药产品的种类也变得更加丰富,但是随之而来的还有一系列的药害事件,药品的质量问题成了人们茶余饭后的焦点.在这样的环境和背景之下,我国药品监督管理部门也更加重视对药品质量的监管工作.本文首先阐述了我国GMP的发展历程、现行GMP的特点与药品生产质量管理的相关理论,接着从工艺布局、洁净级别、软件系统、操作人员四个方面分析了当前我国制药车间生产质量管理存在的问题,最后针对以上问题分别提出了改善车间工艺布局、提升车间洁净级别、规范车间软件系统、提升车间工作人员的解决对策,希望对促进药品生产质量管理水平能够起到一定的参考借鉴作用.
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