二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液稳定性研究

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目的研究二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液的稳定性。方法以高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺及其有关物质的含量,分别用影响因素考察试验法、加速试验法和室温留样观察法对二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液进行稳定性试验。结果本品影响因素试验、加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定。
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