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目的:评价卡格列净治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法:计算机检索MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、The National Research Register、中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库,检索时限均为2012年12月至2014年5月31日。纳入以2型糖尿病为研究对象、比较卡格列净与其他疗法的随机对照试验,对合格研究进行资料提取及质量评价后,并用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入8个随机对照试验共计5 868例患者。与对照组比较,卡格列净100 mg能显著降低糖化血红蛋白(SMD=-8.95,95%CI=-11.49~-6.41,P=0.002)、降低空腹血糖(SMD=-11.90,95%CI=-15.20~-8.59,P<0.00001)、减轻体质量(SMD=-10.97,95%CI=-14.46~-7.48,P<0.00001);卡格列净300 mg能显著降低糖化血红蛋白(SMD=-11.57,95%CI=-14.24~-8.91,P<0.0001)、降低空腹血糖(SMD=-14.26,95%CI=-18.23~-10.30,P<0.00001)及减轻体质量(SMD=-13.95,95%CI=-16.76~-11.14,P<0.00001)。低血糖的发生率、泌尿系感染的风险及因不良反应导致退出卡格列净100 mg组和300 mg组与对照组差异均无统计学意义,发生生殖系统感染和因渗透性利尿导致尿频、多尿症状的发生率卡格列净100 mg组及300 mg组均高于对照组。结论:当前结果表明卡格列净治疗2型糖尿病的疗效肯定,能改善血糖的控制及降低体质量,有较好的依从性,使用卡格列净治疗过程中发生低血糖风险低于格列美脲,但发生生殖系统感染及多尿、尿频症状高于对照组药物。