目的:探讨益气解毒软肝汤治疗乙型肝炎后肝硬化(代偿期)的临床疗效及作用机制。方法:将76例患者随机按数字法分为观察组和对照组各38例。两组采用保肝、抗病毒等常规治疗,对照组采用扶正化瘀胶囊,1.5 g/次,3次/d,口服。观察组益气解毒软肝汤,1剂/d,常规水煎分2次服用。疗程24周。检测治疗前后丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、计算白蛋白与球蛋白比值(A/G)等肝功能指标,检测治疗前后血清透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、血清III型前胶原(PCIII)及血清IV型胶原(IV-C)等肝纤维化指标,采用彩超测定脾脏厚度和门静脉、脾静脉内径(DPV、DSV)和流速(VPV,VSV),检测治疗前后血清金属蛋白酶1组织抑制剂(TIMP-1)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、血小板源性生长因子(PDGF)水平。结果:治疗后观察组总体疗效为81.57%,优于对照组的60.52%(P<0.01);治疗后观察组ALT,AST,TBIL均较治疗前下降,并低于对照组(P<0.01);治疗后两组ALB和A/G均上升,观察组高于对照组(P<0.05或P<0.01);观察组血清HA,LN,PCⅢ及IV-C水平均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组DPV,DSV,VPV,VSV及脾厚改善均优于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗后观察组血清TIMP-1,TGF-β1,PDGF水平均明显下降,并低于对照组(P<0.01)。结论:益气解毒软肝汤具有护肝降酶、抗纤维化和肝硬化作用,作用机制可能与其降低血清IMP-1,TGF-β1,PDGF水平有关。