【摘 要】
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目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)定量检测血浆紫杉醇的方法,并进行基本分析性能验证。方法采用LC-MS/MS定量检测血浆样本中的紫杉醇含量。色谱系统使用超高压液相色谱,
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目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)定量检测血浆紫杉醇的方法,并进行基本分析性能验证。方法采用LC-MS/MS定量检测血浆样本中的紫杉醇含量。色谱系统使用超高压液相色谱,流速为0.3 m L/min,质谱采用多反应监测(MRM)模式进行定量。紫杉醇及其氘代内标(PTX-D5)的离子对分别为876.4>308.2和881.5>313.2。参照美国食品与药品监督管理局(FDA)的生物分析方法验证导则标准对建立的LC-MS/MS进行线性、检出限、精密度和准确度等基本性能验证。结果 LC-MS/MS检测血浆紫杉醇的线性范围为10~1 000 ng/m L,定量检出限为10 ng/m L,批内、批间变异系数(CV)分别为≤4.2%和≤8.9%,准确度为88.7%~104.0%。结论建立的LC-MS/MS基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测血浆紫杉醇含量。
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