【摘 要】
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目的建立阿立哌唑有关物质分离的HPLC.方法采用反相C8色谱柱,在室温条件下,以甲醇-1.5%三乙胺(用醋酸调节pH 5.6)(80:20)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为257nm,进
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目的建立阿立哌唑有关物质分离的HPLC.方法采用反相C8色谱柱,在室温条件下,以甲醇-1.5%三乙胺(用醋酸调节pH 5.6)(80:20)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为257nm,进样体积10μL.结果阿立哌唑与中间体Ⅰ、中间体Ⅱ及其降解产物均能较好的分离,理论板数大于4200,且线性良好(r分别为0.9990,0.999 6,0.9998).中间体Ⅰ和中间体Ⅱ的最低检测限分别为3.0和3.3ng.日内、日间RSD分别为2.3%和3.1%.结论本法可有效分离阿立哌唑有关物质及
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