20-49岁成人乙型肝炎疫苗不同免疫程序的免疫原性比较

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目的 比较成人三种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)-汉逊酵母HepB (HepB-HP)、CHO细胞HepB(HepB-CHO)和酿酒酵母HepB(HepB-BC)不同免疫程序的免疫原性.方法 在北京市和浙江省招募20-49岁成人,分为10μg HepB-HP、10μ.g HepB-CHO、10μ.g HepB-BC、20μg HepB-BC四个接种组,每组按HepB不同基础免疫程序接种,检测接种后1-2月乙型肝炎表面抗体(HBsAb),比较抗体阳性率和几何平均浓度(GMC).结果 四个组分别纳入研究对象430名、1 513名、1 350名、256名.10μg HepB-HP组0-1-2月(month,m)、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为71.57%、97.37%、100%、91.58% (x2=65.89,P<0.001),GMC (mIU/mL)分别为116.70、381.27、915.36、918.23 (F=32.01,P<0.001);10μg HepB-CHO组0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为83.65%、88.55%、88.17% (x2=6.78,P=0.034),GMC(mIU/mL)分别为144.94、328.37、296.14(H=56.42,P<0.001);10μg HepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为81.34%、85.19%、87.07%、79.54% (x2=8.63,P=0.035),GMC (mIU/mL)分别为114.41、170.65、329.21、475.13 (H=71.97,P<0.001);20μg HepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m程序HBsAb阳性率分别为83.02%、100%、96.46%(x2=20.95,P<0.001),GMC (mIU/mL)分别为167.03、949.83、1 688.67 (F=27.01,P<0.001).结论 20-49岁成人接种HepB具有良好的免疫原性,以0-1-6m、0-1-12m程序较好.
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