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目的对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析，为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考。方法采用回顾性研究方法，对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析。结果不良事件表现以电池提前耗竭和死亡为主；报告表填写存在缺项现象，质量有待提高。结论进一步加强宣传培训，提高报告质量；建立产品跟踪制度，加强不良事件后续调查，保障公众用械安全。