【摘 要】
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目的建立预胶化羟丙基淀粉中丙二醇含量的气相色谱测定方法。方法采用气相色谱法,色谱柱为DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),柱温为110℃;进样口温度为180℃;FID检测器温度为
【机 构】
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中南大学临床药理研究所,湖南尔康制药股份有限公司,湖南省药用辅料工程技术研究中心,2.3
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目的建立预胶化羟丙基淀粉中丙二醇含量的气相色谱测定方法。方法采用气相色谱法,色谱柱为DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),柱温为110℃;进样口温度为180℃;FID检测器温度为250℃。结果丙二醇含量在12~28μg·m L-1范围内呈良好的线性关系,(r=0.999 5);低、中、高浓度丙二醇平均回收率分别为101.5%,100.2%,99.1%;RSD分别为0.6%,1.0%,0.3%。3批样品中有关物质丙二醇的含量均<0.1%。结论该方法灵敏度、精密度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于预胶化羟丙基淀粉中丙二醇含量的检测。
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