雷替曲塞联合奥沙利铂治疗结直肠癌肝转移的临床研究

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目的比较雷替曲塞或5-FU/LV联合奥沙利铂治疗结直肠癌肝转移的疗效及副反应。方法经病理确诊的结肠癌肝转移患者,共48例,随机分成试验组及对照组。A组(试验组):雷替曲塞3 mg/m2静滴,第1天;奥沙利铂130 mg/m2静滴,第1天。B组(对照组):5-FU 375 mg/m2静滴,第1~5天;LV 200 mg/m2静滴,第1~5天;奥沙利铂130 mg/m2静滴,第1天。两个方案均为3周1周期。每3个周期评价疗效,直至疾病进展或化疗毒性不能耐受,最多治疗6个周期。观察疗效、毒副反应及疾病控制率。结果试验组及对照组分别有23例及22例可评价,试验组转氨酶升高发生率高于对照组,对照组恶心呕吐、心脏毒性发生率高于试验组,两组结果比较差异有统计学意义(P<0.05)。中位疾病进展时间分别为9.5个月和7.9个月(P>0.05),中位生存期分别为18.9个月和15.2个月,两组结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论雷替曲塞联合奥沙利铂方案在临床疗效上与5-FU/LV联合奥沙利铂方案相当,但副反应较小。
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