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目的评价扬州美德莱医疗用品有限公司研制的一次性使用自毁式注射器的有效性和安全性。方法132例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用扬州美德莱和安徽天康生产的自毁式注射器,注射给药后评价各项指标。结果试验组和对照组产品临床使用性能、有效性合格率均为100%;试验组和对照组均无不良事件发生;试验组产品综合评价非劣效于对照组产品。结论试验组产品使用性能、有效性和安全性非劣效于已上市的同类产品。