【摘 要】
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目的 建立苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法.方法 采用HPLC法测定滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量;色谱条件:色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-水-三乙
【机 构】
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210002江苏南京,南京军区联勤部药品仪器检验所
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目的 建立苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法.方法 采用HPLC法测定滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量;色谱条件:色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5);流速1 ml ·min-1;检测波长258 nm.结果 化学反应和HPLC能检出盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱.在上述色谱条件下,盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱获得良好分离;进样浓度分别在0.0499 ～0.3996 mg·ml-1(r =0.9999,n=5),0.2000～1.6002 mg ·ml-1(r=0.9999,n=5)范围内与峰面积呈良好的线性关系.盐酸苯海拉明平均回收率为100.0％,RSD为0.4％(n=9).盐酸麻黄碱平均回收率为99.68％,RSD为0.4％(n=9).结论 本方法准确,重复性好,可作为苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法.
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