FDA批准Elan公司多发性硬化症治疗药那他珠单抗重回市场

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Biogen和Elan公司2006年6月宣布,有关那他珠单抗(natalizumab,Tysabri)重回市场的补充生物制品许可申请(sBLA)E获FDA批准。但在本品重新上市之前还有一系列有关风险控制计划的工作需要完成,包括FDA对教育培训资料的审查认可、内部人员的培训等。尽管如此,两公司仍然计划本品能在2006年7月上市。
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