【摘 要】
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目的建立抗流感药物GZ830含量测定及有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)方法,并探讨其降解规律。方法采用HPLC研究GZ830在不同pH溶液和不同温度条件下的降解情况,探究其降解规
【机 构】
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广西医科大学药学院,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室,军事科学院军事医学研究院(原)门诊部
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09711003-008-001).
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目的建立抗流感药物GZ830含量测定及有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)方法,并探讨其降解规律。方法采用HPLC研究GZ830在不同pH溶液和不同温度条件下的降解情况,探究其降解规律。结果建立了用于GZ830体外含量测定的HPLC方法,药物在160~1200μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);GZ830在碱性条件下易降解,且不耐受高温,其水溶液在40℃条件下加热6 h主药无降解;80℃条件下加热6 h,主药降解约2.4%;115℃条件下30 min,降解约7%。结论在优化色谱
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