目的 利用COVID-19紧急使用授权FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘奈玛特韦片/利托那韦片的安全警戒信号，检测和识别潜在的药物不良反应信号，以期为奈玛特韦片/利托那韦片的临床应用提供参考。方法 采用比例失衡分析法中的报告比值比法（ROR），检索FAERS数据库建库至2022年12月31日所有关于奈玛特韦片/利托那韦片的不良事件报告，挖掘不良事件信号。利用国际医学用语词典术语集进行汉化及分析查询。结果 共收到奈玛特韦片/利托那韦片为首要可疑药物的ADE报告24 000份，占数据库报告总数的43.25%（24 000/55 488），累及13个系统器官，其中占比居前3位的系统器官依次为全身性疾病及给药部位各种反应（26.16%）、感染及侵染类疾病（18.31%）和各类神经系统疾病（13.83%）。以ROR值排序，相关性前3位的风险信号为疾病复发（ROR=122.20,95%CI:116.29～128.42）；味觉倒错（ROR:45.14,95%CI:42.79～47.62）和症状重复出现（ROR=18.74,95%CI:16.50～21.28），其比例明显高于其他COVID-19治疗药物。结论奈玛特韦片/利托那韦片的严重不良事件风险较低，但应注意其与疾病复发的关联。在临床应用时，需要关注血管与淋巴管疾病等未提及的不良事件信号，并评估潜在的相互作用。