盐酸左氧氟沙星滴眼液的工艺优化研究

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目的:筛选影响盐酸左氧氟沙星滴眼液成品得率的影响因素,优选最佳工艺。方法:统计2011年8月份连续生产的8批盐酸左氧氟沙星滴眼液的成品得率及其影响因素,采用原因分析法进一步分析影响成品得率的具体因素;之后以成品得率为考察指标,按L9(33)正交试验设计优化空瓶瓶质量、挤出机温度、封合模具真空延时时间,同时通过Minitab数理统计分析软件进行方差分析,并筛选最佳装量控制点。结果:8批盐酸左氧氟沙星滴眼液的平均成品得率为71.10%;成品得率偏低的影响因素主要为灌装过程、漏液及装量偏高损耗,具体为挤出机温度
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