【摘 要】
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采用离子色谱低压梯度淋洗及电导检测的方法对唑来膦酸药物进行了方法学研究，并对药物中的杂质成分磷酸和亚磷酸进行了分析。采用Metrohm A Supp 5-100色谱柱分离，唑来膦酸
【机 构】
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海南锦瑞制药股份有限公司，海口570208瑞士万通中国有限公司中心实验室，北京100192
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采用离子色谱低压梯度淋洗及电导检测的方法对唑来膦酸药物进行了方法学研究，并对药物中的杂质成分磷酸和亚磷酸进行了分析。采用Metrohm A Supp 5-100色谱柱分离，唑来膦酸与其它相关离子的分离良好，磷酸和亚磷酸的定量限分别为36.6和25.8μg／L，回收率分别为99.2％～100.9％，99.5％～100.9％。方法简单快速，灵敏度高，重复性好，可用于唑来膦酸药物的测定和质量评价。
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