【摘 要】
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目的建立盐酸坦洛新原料药中有机溶剂(甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷)残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管气相色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),
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目的建立盐酸坦洛新原料药中有机溶剂(甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷)残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管气相色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器;程序升温,40℃保持6 min,后以30℃/min的速率升温至200℃,保持5 min;进样口温度200℃,检测器温度250℃,分流比为20∶1。结果 4种有机溶剂完全分离,甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷质量浓度分别在13.50~270.00,11.56~231.20,9.57~19
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