【摘 要】
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目的 建立同时测定普拉康唑中4种光学异构体含量的方法。方法 采用高效液相色谱法对普拉康唑中4种光学异构体的含量进行测定。色谱柱为Daicel Chiralpak IC手性柱;流动相为正
【机 构】
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重庆涵虚阁制药技术开发有限公司研发部
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目的 建立同时测定普拉康唑中4种光学异构体含量的方法。方法 采用高效液相色谱法对普拉康唑中4种光学异构体的含量进行测定。色谱柱为Daicel Chiralpak IC手性柱;流动相为正己烷∶乙醇（80∶20）,流速为1.0 m L/min;检测波长为210 nm;柱温为25℃。结果 4种光学异构体间分离度均大于1.5,检测质量浓度线性范围均为0.5~120μg/m L（r≥0.9992）,方法回收率≥99.75%,RSD〈1.50%（n=3）,检测限为0.15μg/m L,3批普拉康唑样品中异构体的含量分
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