七叶神安分散片的溶出度研究

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目的建立七叶神安分散片中人参皂苷Rb3的溶出度测定方法。方法以水作为溶出介质,采用浆法,100r/min,以高效液相色谱法测定人参皂苷Rb3累积溶出率,绘制溶出曲线,并进行溶出度机制探讨。结果人参皂苷Rb3在0.484~4.84μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.56%,RSD为1.21%。3批七叶神安分散片中人参皂苷Rb320min的溶出量均达70%以上,体外释药行为理想且符合Higuchi方程释药模型。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于七叶神安分散片的溶出度控制。
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