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本文概述了医疗器械风险管理标准YY／T0316．2008／ISO14971：2007的基本思想、特点和学习该标准需关注的几个问题，旨在为医疗器械生产企业贯彻YY／T0316．2008／IS014971：2007，确保将医疗器械的风险控制在可接受水平提供帮助。
学习贯彻YY/T0316-2008／IS014971：2007风险管理标准
【摘 要】
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本文概述了医疗器械风险管理标准YY／T0316．2008／ISO14971：2007的基本思想、特点和学习该标准需关注的几个问题，旨在为医疗器械生产企业贯彻YY／T0316．2008／IS014971：2007，确保将医疗器械
【机 构】
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北京国医械华光认证有限公司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2009年2期
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