论文部分内容阅读
目的修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果本品用1M NaOH调节pH值近中性后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论修订了本品细菌内毒素检查法质量标准,修订后的标准适用于本品细菌内毒素检查。