【摘 要】
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目的 建立泻痢固肠丸的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱并结合化学模式识别分析，为其质量评价提供依据。方法 采用Agilent TC/HC-C18色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 m L·min-1，检测波长为230 nm，柱温30℃。建立泻痢固肠丸HPLC指纹图谱，同时采用Chempattern、SIMCA 14.1、SPSS三种化学计量学软件结合主成分分析（PCA
【基金项目】
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甘肃省药品监督管理局科研项目“双标线性校正法辅助色谱峰定性用于元胡止痛滴丸的多组分分析”（2019GSMPA02）；
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目的 建立泻痢固肠丸的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱并结合化学模式识别分析，为其质量评价提供依据。方法 采用Agilent TC/HC-C18色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 m L·min-1，检测波长为230 nm，柱温30℃。建立泻痢固肠丸HPLC指纹图谱，同时采用Chempattern、SIMCA 14.1、SPSS三种化学计量学软件结合主成分分析（PCA）、聚类分析（CA）对数据进行处理，对12批泻痢固肠丸样品进行评价。结果 建立的泻痢固肠丸HPLC指纹图谱确定13个共有峰，2家企业之间的泻痢固肠丸指纹图谱存在差异，聚类分析和主成分分析结果基本一致，样品按照厂家各自聚为一类，其中峰2、3、5等特征峰对指纹图谱影响较大。结论 该方法操作简单、准确度高，可用于泻痢固肠丸质量评价。
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