【摘 要】
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目的:优化处方工艺,制备稳定的粉防己碱静脉注射脂肪乳剂(Tet-EM),并探讨此剂型改进的合理性.方法:正交设计优化乳剂的处方和制备工艺,考察4 ℃、室温条件下乳剂贮放稳定性,
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目的:优化处方工艺,制备稳定的粉防己碱静脉注射脂肪乳剂(Tet-EM),并探讨此剂型改进的合理性.方法:正交设计优化乳剂的处方和制备工艺,考察4 ℃、室温条件下乳剂贮放稳定性,比较Tet乳剂和注射剂抗大鼠实验性肺纤维化的药效及不良反应.结果:乳剂平均粒径约200 nm,Zeta电位-50 mV,115 ℃灭菌 30 min.4 ℃、室温贮放90 d稳定;Tet-EM抗肺纤维化疗效优于注射剂,不良反应降低.结论:制备乳剂的粒径、粒径分布及稳定性较理想,用于治疗大鼠实验性肺纤维化有减毒增效的作用.
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