【摘 要】
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目的:优选复方五黄骨伤软膏的制备工艺。方法:考察软膏基质的类型、种类、加入顺序,在此基础上采用离心试验和高温试验,通过L9(34)正交设计,以软膏剂离心试验和高温试验油层
【机 构】
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福建中医药大学附属第二人民医院,福建中医药大学,
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目的:优选复方五黄骨伤软膏的制备工艺。方法:考察软膏基质的类型、种类、加入顺序,在此基础上采用离心试验和高温试验,通过L9(34)正交设计,以软膏剂离心试验和高温试验油层与水层高度比的综合评分OD值为指标,考察制备软膏的乳化时间、乳化温度和搅拌速度3个因素,对乳化工艺进行优化;并通过验证试验确定最优制备工艺。结果:复方五黄骨伤软膏最佳制备工艺为:处方药材粉碎成细粉备用,取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡置适当容器中,加热至70~80℃,加入上述药材细粉,趁热搅拌,作为油相;另取三乙醇胺、甘油、纯化水置另一容器中,加热至70~80℃,作为水相。油相、水相趁热混合,以转速2 000 r·min-1搅拌0.5 h,使完全乳化,放冷至室温,即得。结论:该制备工艺简便、可行,成品性状符合规定,稳定性良好,适用于我院复方五黄骨伤软膏的生产。
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